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国产医疗器械委托申报合同书

  合同编号:京典y 号  
  甲方:有限公司(以下简称甲方)
  乙方:北京  医药科技有限公司(以下简称乙方)  
  经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :
  
  一、双方约定:
  1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京  医药科技有限公司办理。
  2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
  3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
  4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。
  
  二、双方责任:
  1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。
  2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。
  3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。
  4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
  5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。
  6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。
  7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。
  
  三、经费支付方式:
  1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
  2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
  3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
  4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
  5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
  
  四、违约及其它:
  1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。
  2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
  3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
  4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。
  5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。
  6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。
  五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份! 
  
  甲方单位盖章:   乙方单位盖章:  
  甲方代表人签章:   乙方代表人签章:  
  年月日 年月日
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标签:医疗医药合同

来源:jufatong.com

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